广(guang)东思济药业有限公司拥有参味宁郁片的(de)全部知识产权。

参味宁郁片是《中华人民共和国药典》收录的4 味中药植物药组成的抗抑郁小复方中药,已于2007 年 2 月获国家发明专利：《一种抗抑郁症的新药组合及制备方法》。属*专利品种；专利权人为广东思济药业有限公司。

参味宁郁片2005 年做为国内第一个准入临床试验的治疗抑郁症的纯中药小复方制剂（6.1 类）获得 CFDA 临床研究批件（2005L02629）；

Ⅱ期临床试验结论：在治疗抑郁症（气阴两虚证）疾病疗效方面，高、低剂量组疗效均优于对照组；对中医单项症状改善方面，高、低剂量组均优于对照组,均具有统计学意义。

Ⅲ期临床(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)结论：参(can)味宁郁(yu)片治疗抑郁(yu)症（气阴两虚证(zheng)）临床(chuang)(chuang)判定(ding)有(you)效试(shi)验(yan)组主要疗效与(yu)安(an)慰剂(ji)组比较(jiao)差异(yi)具有(you)显著统(tong)计学意义；与(yu)盐酸(suan)氟(fu)西汀(ting)组比较(jiao)无统(tong)计学差异(yi)。具有(you)较(jiao)好的安(an)全性和有(you)效性。

药效机制探究：本品对慢性束缚应激抑郁模型大鼠可明显改善抑郁样行为；不同程度改善前额叶皮质、海马和下丘脑区域的损伤和细胞凋亡水平；改善前额叶皮质和海马脑区域的小胶质细胞过度活化水平；不同程度改善TLR4/NLRP3 信号通路指标，对TNFalpha、 IL-1 beta 和IL-18 的调节作用尤为明显。

现Ⅲ期临床试验已经(jing)进入病例(li)入组阶段，期待不久的将来(lai)，参味宁郁片以确切的疗效(xiao)和作用优势(shi)，做(zuo)为我国具(ju)有自主知(zhi)识产权(quan)的抗(kang)(kang)抑郁中(zhong)药(yao)新(xin)药(yao)，在抗(kang)(kang)抑郁治疗领域发挥良好的社会效(xiao)益和经(jing)济效(xiao)益。